1. ¿Qué son los "Alimentos Tres Nuevos" y cómo se regulan en China?

Los "Alimentos Tres Nuevos" se refieren a "nuevos ingredientes alimentarios", "nuevos aditivos alimentarios" y "nuevos productos relacionados con alimentos" según se enumeran en el Artículo 37 de la "Ley de Seguridad Alimentaria de la República Popular China".

De acuerdo con la Ley de Seguridad Alimentaria y sus reglamentos de implementación, las "Medidas Administrativas para la Revisión de Seguridad de Nuevos Ingredientes Alimentarios", las "Medidas Administrativas para Nuevos Aditivos Alimentarios" y las "Disposiciones Administrativas para la Licencia de Nuevos Productos Relacionados con Alimentos", China implementa un sistema de licencias administrativas para los "Alimentos Tres Nuevos". Esto significa que utilizar nuevos ingredientes alimentarios para producir alimentos, o producir nuevos aditivos alimentarios o nuevos productos relacionados con alimentos, requiere presentar un expediente de evaluación de seguridad al departamento administrativo de salud del Consejo de Estado. El departamento administrativo de salud del Consejo de Estado debe organizar una revisión dentro de los 60 días posteriores a recibir la solicitud; aquellos que cumplan con los requisitos de seguridad alimentaria son aprobados y anunciados, mientras que aquellos que no cumplan son denegados con una explicación escrita proporcionada.

Actualmente, la Comisión Nacional de Salud (NHC) es responsable de la licencia administrativa de los "Alimentos Tres Nuevos". La NHC ha designado al Centro Nacional de Evaluación de Riesgos de Seguridad Alimentaria de China (CFSA) para que sea responsable de organizar la revisión técnica y evaluación de los "Alimentos Tres Nuevos", entre otras tareas.

2. ¿Es obligatorio cumplir con la cantidad de consumo recomendada y los niveles máximos de uso para nuevos ingredientes alimentarios?

El establecimiento de la cantidad de consumo recomendada, el alcance de uso y los niveles máximos de uso para nuevos ingredientes alimentarios anunciados en los anuncios de "Alimentos Tres Nuevos" se basa en la información disponible actualmente, incluyendo patrones de consumo humano, estudios toxicológicos, investigación sobre efectos nutricionales y fisiológicos, y referencia a aprobaciones y aplicaciones internacionales. Estos parámetros se determinan después de evaluaciones de seguridad y revisiones técnicas. Adherirse a estas cantidades de consumo recomendadas, alcances de uso y niveles máximos de uso especificados protege suficientemente la salud pública.

Para nuevos ingredientes alimentarios donde el anuncio especifica explícitamente una cantidad de consumo recomendada, alcance de uso y nivel máximo de uso, las empresas deben cumplir estrictamente con estos requisitos durante la producción, y los departamentos reguladores relevantes realizarán la supervisión correspondiente. Se recomienda a los consumidores seguir las cantidades de consumo recomendadas proporcionadas en los anuncios.

3. ¿Pueden los nuevos ingredientes alimentarios usarse en alimentos dietéticos especiales (incluyendo alimentos de nutrición deportiva)?

Según la "Norma Nacional de Seguridad Alimentaria para el Etiquetado de Alimentos Preenvasados para Usos Dietéticos Especiales" (GB 13432-2013), los alimentos dietéticos especiales son aquellos procesados o formulados específicamente para satisfacer condiciones físicas o fisiológicas particulares y/o las necesidades dietéticas especiales asociadas con enfermedades o trastornos. Las categorías principales incluyen alimentos de fórmula para lactantes, alimentos complementarios para lactantes y niños pequeños, alimentos para fines médicos especiales y otros alimentos dietéticos especiales (incluyendo alimentos de nutrición deportiva).

Los nuevos ingredientes alimentarios cuyos anuncios incluyen explícitamente "alimentos dietéticos especiales" dentro de su alcance de uso pueden usarse como fuentes de materia prima para alimentos dietéticos especiales. Su uso debe cumplir con los estándares relevantes y las estipulaciones del anuncio.

Para nuevos ingredientes alimentarios cuyos anuncios no indican explícitamente que su alcance de uso incluya alimentos dietéticos especiales, su uso debe seguir las disposiciones y requisitos estipulados en los estándares relevantes para alimentos dietéticos especiales. La producción y operación de alimentos deben cumplir estrictamente con las leyes, regulaciones, estándares y anuncios relevantes.

Fuente: Centro Nacional de Evaluación de Riesgos de Seguridad Alimentaria de China (CFSA)