El sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA)publicó que el ácido carboxílico de tetrahidropirimidina (también conocido como ectoína) desarrollado de forma independiente por Freda Biotechnology ha superado con éxito el registro DMF de la FDA para ingredientes farmacéuticos activos (API) (registro DMF No.038868), convirtiéndose en uno de los dos productos del mismo tipo en el mundo que han superado el registro de API de la FDA.

DMF significa Drug Master File, que es un documento archivado presentado por un titular a la FDA de EE. UU. Contiene información confidencial detallada sobre las instalaciones, procesos operativos, materias primas, etc., utilizados en la fabricación, operación, envasado y almacenamiento de productos farmacéuticos. Los fabricantes de formulaciones pueden hacer referencia directamente al número de registro, lo que acorta significativamente el tiempo de revisión y evaluación del producto y acelera el proceso de declaración del medicamento.

A continuación, la empresa se centrará en la planificación del sector de materias primas del grupo, aprovechará sus ventajas técnicas en el segmento de materias primas y realizará simultáneamente investigaciones básicas y aplicadas sobre nuevas materias primas para ampliar su ámbito de aplicación. Ampliará su presencia en los mercados extranjeros para proporcionar servicios de mayor calidad a más marcas internacionalmente reconocidas.